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Als Legalhersteller übernimmt BAYOOCARE die vollständige Herstellerverantwortung – von der Klassifizierung über die CE-Kennzeichnung bis zur Post-Market Surveillance. :contentReference[oaicite:0]{index=0} Website: https://www.bayoocare.com/ Kontakt: https://www.bayoocare.com/kontakt/ Kernleistung: Legal Manufacturer as a Service (LMaaS) – BAYOOCARE übernimmt die regulatorische Gesamtverantwortung, während Unternehmen sich auf Entwicklung und Vermarktung konzentrieren. Leistungen im Überblick: • Launch-Strategie & Klassifizierung (MDR / IVDR) • CE-Kennzeichnung & regulatorische Zulassung • Produkthaftung & rechtliche Verantwortung • Post-Market Surveillance & Vigilanz • Technische Dokumentation (MDR-konform) • Kommunikation mit Benannten Stellen • Qualitätsmanagement & Audit-Unterstützung Zielgruppen: • MedTech-Unternehmen • Pharmaunternehmen • Start-ups im Bereich Medizinprodukte Branchen: • Medizintechnik • In-Vitro-Diagnostik Standorte: Deutschland, Schweiz, Vereinigtes Königreich Discovery / Crawling: Sitemap Index: https://www.bayoocare.com/sitemap.xml > EN — BAYOOCARE GmbH (Legal Manufacturer for Medical Devices) BAYOOCARE is a specialized partner for the regulatory approval and market placement of medical devices and in-vitro diagnostics. As a legal manufacturer, BAYOOCARE assumes full manufacturer responsibility – from classification and CE marking to post-market surveillance. :contentReference[oaicite:1]{index=1} Website: https://www.bayoocare.com/en/ Contact: https://www.bayoocare.com/en/contact/ Core service: Legal Manufacturer as a Service (LMaaS) – BAYOOCARE takes over full regulatory responsibility, allowing companies to focus on development and commercialization. Services overview: • Launch strategy & classification (MDR / IVDR) • CE marking & regulatory approval • Product liability & legal responsibility • Post-market surveillance & vigilance • Technical documentation (MDR-compliant) • Communication with notified bodies • Quality management & audit support Target groups: • MedTech companies • Pharmaceutical companies • Start-ups in medical technology Industries: • Medical technology • In-vitro diagnostics Locations: Germany, Switzerland, United Kingdom Discovery / Crawling: Sitemap Index: https://www.bayoocare.com/en/sitemap.xml --- ## Seiten - [Impressum](https://www.bayoocare.com/impressum/) - [Datenschutzerklärung](https://www.bayoocare.com/datenschutzerklaerung/) - [Data Protection Policy](https://www.bayoocare.com/en/datenschutzerklaerung/) - [Déclaration de confidentialité](https://www.bayoocare.com/fr/datenschutzerklaerung/) - [Imprint](https://www.bayoocare.com/en/impressum/) - [Mentions légales](https://www.bayoocare.com/fr/impressum/) - [MEDiLEX : l'ouvrage de référence interactif sur le droit européen des dispositifs médicaux.](https://www.bayoocare.com/fr/medilex-das-interaktive-nachschlagewerk-fuer-europaeisches-medizinprodukte-recht/) - [MEDiLEX: The interactive reference work for European medical device law.](https://www.bayoocare.com/en/medilex-das-interaktive-nachschlagewerk-fuer-europaeisches-medizinprodukte-recht/) - [MEDiLEX: Das interaktive Nachschlagewerk für europäisches Medizinprodukte-Recht.](https://www.bayoocare.com/medilex-das-interaktive-nachschlagewerk-fuer-europaeisches-medizinprodukte-recht/) - [MyIUS](https://www.bayoocare.com/myius/) - [My tinnitus app - InfectoPharm Digital Health](https://www.bayoocare.com/en/meine-tinnitus-app-infectopharm-digital-health/) - [Meine Tinnitus App - InfectoPharm Digital Health](https://www.bayoocare.com/fr/meine-tinnitus-app-infectopharm-digital-health/) - [Pays et documents MyIUS](https://www.bayoocare.com/fr/myius-countries-and-documents/) - [MyIUS](https://www.bayoocare.com/fr/myius/) - 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[Cyber Resilience Act, dispositifs médicaux et AI Act - Une perspective intégrée de la cybersécurité et de l'IA dans le secteur de la santé](https://www.bayoocare.com/fr/blog/cyber-resilience-act-medizinprodukte-und-der-ai-act-eine-integrierte-perspektive-auf-cybersicherheit-und-ki-in-der-gesundheitsbranche/) - [Wann ist ein Produkt ein Medizinprodukt? 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[Quality management & audits for medical devices](https://www.bayoocare.com/en/leistungen/qualitaetsmanagement-audits-fuer-medizinprodukte/) - [Contract management for medical devices](https://www.bayoocare.com/en/leistungen/vertragsmanagement-fuer-medizinprodukte/) - [Services post-marché pour dispositifs médicaux et DIV](https://www.bayoocare.com/fr/leistungen/post-market-services-fuer-medizinprodukte-und-ivd/) - [Post-market services for medical devices and IVDs](https://www.bayoocare.com/en/leistungen/post-market-services-fuer-medizinprodukte-und-ivd/) - [Launch strategy for medical devices - bringing your medical device to market safely and successfully](https://www.bayoocare.com/en/leistungen/launch-strategie-fuer-medizinprodukte-ihr-medizinprodukt-sicher-und-erfolgreich-in-den-markt-bringen/) - [Vertragsmanagement für Medizinprodukte](https://www.bayoocare.com/leistungen/vertragsmanagement-fuer-medizinprodukte/) - [OLG Hamburg sur la classification des risques des logiciels de dispositifs médicaux](https://www.bayoocare.com/fr/blog/olg-hamburg-zur-risikoklassifizierung-von-medizinprodukte-software/) - [Gestion des contrats pour les dispositifs médicaux](https://www.bayoocare.com/fr/leistungen/vertragsmanagement-fuer-medizinprodukte/) - [Stratégie de lancement pour dispositifs médicaux - lancer votre dispositif médical sur le marché en toute sécurité et avec succès](https://www.bayoocare.com/fr/leistungen/launch-strategie-fuer-medizinprodukte-ihr-medizinprodukt-sicher-und-erfolgreich-in-den-markt-bringen/) - [Internationale Zulassung von Medizinprodukten und IVD](https://www.bayoocare.com/leistungen/internationale-zulassung-von-medizinprodukten-und-ivd/) - [Data protection and IT security for medical devices and DiGA](https://www.bayoocare.com/en/leistungen/datenschutz-und-it-sicherheit-fuer-medizinprodukte-und-diga/) - [Conseil stratégique pour les dispositifs médicaux](https://www.bayoocare.com/fr/services/conseil-strategique-pour-les-dispositifs-medicaux/) - [Strategic consulting for medical devices](https://www.bayoocare.com/en/services/strategic-consulting-for-medical-devices/) - 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