![](\"https:\/\/www.bayoocare.com\/wp-content\/uploads\/sites\/7\/2025\/02\/Startseite-Platzhalter-KI-generiert-scaled.jpg\" "\\"Startseite")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Legal Manufacturer as a Service : Votre fabricant l\u00e9gal de dispositifs m\u00e9dicaux dans plus de 30 pays<\/h2><\/div>En tant que fabricant sous contrat exp\u00e9riment\u00e9, BAYOOCARE assume l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 de la fabrication de votre dispositif m\u00e9dical, depuis sa classification jusqu’au marquage CE, en passant par la surveillance post-commercialisation. Vous vous concentrez sur le d\u00e9veloppement et la commercialisation, tandis que nous assumons l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire. <\/p>\n<\/div>
Contacter maintenant<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\u00c0 propos de nous<\/h1><\/div>BAYOOCARE est votre partenaire sp\u00e9cialis\u00e9 dans la mise en conformit\u00e9 r\u00e9glementaire des dispositifs m\u00e9dicaux. Nous assumons la responsabilit\u00e9 du fabricant, vous guidons \u00e0 travers le MDR et l’IVDR et assurons la mise sur le march\u00e9 de votre produit en toute s\u00e9curit\u00e9. Dans plus de 30 pays \u00e0 travers le monde, avec des sites en Allemagne et en Suisse. <\/p>\n<\/div>
Contacter maintenant<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div>![](\"https:\/\/www.bayoocare.com\/wp-content\/uploads\/sites\/7\/2026\/04\/BAYOOCARE_About-us-1024x585.jpg\" "\\"BAYOOCARE_About")
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Qui sommes-nous ?<\/h2><\/div>Experts r\u00e9glementaires avec exp\u00e9rience pratique : <\/b>BAYOOCARE est une soci\u00e9t\u00e9 du BAYOONET Group sp\u00e9cialis\u00e9e dans les dispositifs m\u00e9dicaux. Depuis plus de dix ans, nous accompagnons les entreprises de technologie m\u00e9dicale, les laboratoires pharmaceutiques et les start-ups dans les d\u00e9marches d’autorisation et de mise sur le march\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro. Notre \u00e9quipe allie savoir-faire r\u00e9glementaire, expertise clinique et exp\u00e9rience pratique des projets \u2013 dans un domaine qui ne laisse gu\u00e8re de place \u00e0 l’erreur. <\/span><\/p>\nLa responsabilit\u00e9 en tant que service : <\/b>Ce qui nous distingue des consultants classiques : nous ne nous contentons pas de fournir des prestations de conseil, mais, en tant que fabricant certifi\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux, nous assumons l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire de votre produit. Gr\u00e2ce \u00e0 nos certifications MDSAP et ISO 13485 d\u00e9livr\u00e9es par le T\u00dcV S\u00fcd, ainsi qu\u2019\u00e0 notre certification ISO 27001, nous sommes par\u00e9s pour tous les march\u00e9s concern\u00e9s. Nos certificats au titre du r\u00e8glement UE 2017\/745 pour les classes IIa et IIb attestent que nous assumons cette responsabilit\u00e9 au quotidien. <\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>![](\"https:\/\/www.bayoocare.com\/wp-content\/uploads\/sites\/7\/2025\/03\/Alfred-Koch.png\" "\\"Alfred-Koch\\"")
<\/span><\/div>Alfred Koch<\/h3><\/div>CEO | PRRC
info@bayoo.net
+49 (0) 6151 8618 0<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Voici comment nous travaillons<\/h2><\/div>Les affaires r\u00e9glementaires ne sont pas une fin en soi. Nous pensons \u00e0 partir de votre produit : De quoi a-t-il besoin pour \u00eatre mis sur le march\u00e9 ? Que faut-il pour qu’il y reste ? Nous ne sommes pas des conseillers \u00e0 distance, mais un \u00e9l\u00e9ment fiable de votre \u00e9quipe. Pragmatiques, car nous savons que le temps est une ressource rare dans le d\u00e9veloppement des technologies m\u00e9dicales. Personnels, car la responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire exige de la confiance. Et holistique, parce que la conformit\u00e9 n’est pas un projet, mais un processus continu. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![](\"https:\/\/www.bayoocare.com\/wp-content\/uploads\/sites\/7\/2026\/04\/14.jpg\" "\\"14\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div>- <\/i><\/span>\n
Pragmatique<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Personnel<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Responsable<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Une position internationale<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Globalement<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Rapide<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Vous avez encore des questions ?<\/b> Contactez-nous.<\/u><\/a>Nous avons la r\u00e9ponse.<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>Contactez-nous<\/h3><\/div>Vous pr\u00e9voyez de mettre un dispositif m\u00e9dical sur le march\u00e9 et vous recherchez un fabricant l\u00e9gal exp\u00e9riment\u00e9 ? Contactez-nous pour un entretien de conseil sans engagement. Ensemble, nous d\u00e9velopperons la strat\u00e9gie adapt\u00e9e \u00e0 votre dispositif m\u00e9dical. <\/p>\n<\/div>
Nous contacter<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/i><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Nos certifications<\/h2><\/div><\/div><\/div>Nos certifications MDSAP et ISO 13485:2016 d\u00e9livr\u00e9es par le T\u00dcV S\u00fcd vous offrent des avantages strat\u00e9giques dans le cadre de votre expansion internationale. Le Medical Device Single Audit Program facilite la mise sur le march\u00e9 dans les cinq pays participant au MDSAP : l’Australie, le Br\u00e9sil, le Canada, le Japon et les \u00c9tats-Unis. Gr\u00e2ce \u00e0 un audit unique, nous r\u00e9pondons aux exigences de ces march\u00e9s cl\u00e9s, ce qui vous permet de gagner du temps et de r\u00e9duire les efforts li\u00e9s aux audits. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![\"BAYOOCARE](\"https:\/\/www.bayoocare.com\/wp-content\/uploads\/sites\/7\/2025\/01\/BAYOOCARE-Wir-sind-MDSAP-und-TUeV-zertifiziert.png\" "\\"BAYOOCARE")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Le MDSAP s’appuie sur la norme ISO 13485 et la compl\u00e8te par des exigences sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque autorit\u00e9 r\u00e9glementaire. La FDA, l’ANVISA (Br\u00e9sil) et le MHLW (Japon) acceptent les rapports d’audit MDSAP en lieu et place de leurs propres audits. La TGA australienne accepte le certificat MDSAP comme preuve de conformit\u00e9 \u00e0 la norme ISO 13485, tandis que Sant\u00e9 Canada l’utilise pour le maintien de l’autorisation canadienne. <\/span><\/p>\nNotre certification ISO 27001 prouve que nous g\u00e9rons syst\u00e9matiquement la s\u00e9curit\u00e9 de l’information – de mani\u00e8re centrale pour les applications de sant\u00e9 num\u00e9riques et les logiciels m\u00e9dicaux qui traitent des donn\u00e9es de sant\u00e9 personnelles. Nous nous assurons que votre documentation technique est conforme \u00e0 toutes les exigences du RGPD, \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es et aux exigences de base en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 et de performance. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Nos sites<\/h2><\/div><\/div><\/div>Gr\u00e2ce \u00e0 nos implantations en Allemagne et en Suisse, nous sommes id\u00e9alement positionn\u00e9s pour accompagner votre expansion internationale. Gr\u00e2ce \u00e0 notre pr\u00e9sence locale, nous connaissons les exigences sp\u00e9cifiques et les particularit\u00e9s r\u00e9glementaires de chaque march\u00e9 et pouvons ainsi vous apporter un soutien cibl\u00e9 dans le cadre de vos projets d’autorisation de mise sur le march\u00e9. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![](\"https:\/\/www.bayoocare.com\/wp-content\/uploads\/sites\/7\/2026\/07\/BAYOOCARE-Unsere-Standorte-in-Europa-CH-EU-1024x1024.png\" "\\"BAYOOCARE-Unsere-Standorte-in-Europa-CH-EU\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/i><\/span><\/div>Repr\u00e9sentant de l'UE (EU Rep)<\/h3><\/div><\/div>\nAvec des bureaux \u00e0 Darmstadt, Berlin et Munich, nous agissons en tant que fabricant l\u00e9gal ou mandataire de l’UE et prenons en charge toutes les t\u00e2ches n\u00e9cessaires \u00e0 la mise sur le march\u00e9<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/span><\/div>CH-Rep pour la Suisse<\/h3><\/div><\/div>\nNotre site de B\u00e2le fait office d’interface avec Swissmedic. Nous apportons notre soutien pour les enregistrements, sommes mentionn\u00e9s sur l’\u00e9tiquetage et tenons la documentation technique \u00e0 disposition sur place. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/span><\/div>Approbation de la FDA et march\u00e9 am\u00e9ricain<\/h3><\/div><\/div>\nNotre certification MDSAP constitue un \u00e9l\u00e9ment essentiel pour acc\u00e9der au march\u00e9 am\u00e9ricain, car la FDA reconna\u00eet les rapports d’audit MDSAP. Nous vous accompagnons dans la pr\u00e9paration de votre demande d’autorisation aupr\u00e8s de la FDA et vous conseillons sur les exigences du Quality System Regulation (QSR). <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>Contactez-nous<\/h3><\/div>Vous pr\u00e9voyez de mettre un dispositif m\u00e9dical sur le march\u00e9 et vous recherchez un fabricant l\u00e9gal exp\u00e9riment\u00e9 ? Contactez-nous pour un entretien de conseil sans engagement. Ensemble, nous d\u00e9velopperons la strat\u00e9gie adapt\u00e9e \u00e0 votre dispositif m\u00e9dical. <\/p>\n<\/div>
Nous contacter<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/i><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Foire aux questions<\/h2><\/div><\/div><\/div>L’homologation internationale soul\u00e8ve de nombreuses questions. Nous avons r\u00e9pondu pour vous aux questions les plus fr\u00e9quentes, du r\u00f4le du fabricant l\u00e9gal \u00e0 la certification MDSAP, en passant par les exigences sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque pays. Vous ne trouvez pas votre question ? N’h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
![](\"https:\/\/www.bayoocare.com\/wp-content\/uploads\/sites\/7\/2025\/01\/BAYOOCARE-Favicon.png\" "\\"BAYOOCARE")
<\/span><\/div><\/div><\/div>Informations g\u00e9n\u00e9rales sur BAYOOCARE<\/h3><\/div><\/i><\/i><\/span>BAYOOCARE est-elle une soci\u00e9t\u00e9 de conseil ou un fabricant de produits juridiques ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nLes deux – selon vos besoins. Nous proposons des services de conseil classiques dans le domaine des affaires r\u00e9glementaires, mais nous pouvons \u00e9galement assumer la responsabilit\u00e9 compl\u00e8te du fabricant pour votre produit. Nous d\u00e9terminerons ensemble ce qui est le plus appropri\u00e9 lors d’un premier entretien. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>\u00c0 qui s'adresse BAYOOCARE ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nPour les entreprises MedTech, les entreprises pharmaceutiques ayant des ambitions en mati\u00e8re de dispositifs m\u00e9dicaux et les start-ups tout autant. Qu’il s’agisse d’un premier produit ou d’une expansion internationale, nous adaptons nos services \u00e0 votre situation. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Dans quels pays BAYOOCARE peut-il vous aider \u00e0 mettre un produit sur le march\u00e9 ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nNous sommes pr\u00e9sents sur plus de 30 march\u00e9s cibles et, gr\u00e2ce \u00e0 nos sites en Allemagne et en Suisse, nous agissons en tant que mandataire dans l’Union europ\u00e9enne et repr\u00e9sentant en Suisse. Pour le march\u00e9 am\u00e9ricain, nous b\u00e9n\u00e9ficions de notre certification MDSAP. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Qu'est-ce que cela signifie concr\u00e8tement lorsque BAYOOCARE endosse le r\u00f4le de fabricant l\u00e9gal ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nNous mettons votre produit sur le march\u00e9 sous notre nom et assumons l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire et juridique – y compris la responsabilit\u00e9 du produit, la documentation technique, la surveillance post-commercialisation et la communication avec l’organisme notifi\u00e9. Vous vous concentrez sur votre produit, nous nous chargeons de la conformit\u00e9. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
En tant que fabricant sous contrat exp\u00e9riment\u00e9, BAYOOCARE assume l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 de la fabrication de votre dispositif m\u00e9dical, depuis sa classification jusqu’au marquage CE, en passant par la surveillance post-commercialisation. Vous vous concentrez sur le d\u00e9veloppement et la commercialisation, tandis que nous assumons l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire. <\/p>\n<\/div>
\u00c0 propos de nous<\/h1><\/div>BAYOOCARE est votre partenaire sp\u00e9cialis\u00e9 dans la mise en conformit\u00e9 r\u00e9glementaire des dispositifs m\u00e9dicaux. Nous assumons la responsabilit\u00e9 du fabricant, vous guidons \u00e0 travers le MDR et l’IVDR et assurons la mise sur le march\u00e9 de votre produit en toute s\u00e9curit\u00e9. Dans plus de 30 pays \u00e0 travers le monde, avec des sites en Allemagne et en Suisse. <\/p>\n<\/div>
Contacter maintenant<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Qui sommes-nous ?<\/h2><\/div>Experts r\u00e9glementaires avec exp\u00e9rience pratique : <\/b>BAYOOCARE est une soci\u00e9t\u00e9 du BAYOONET Group sp\u00e9cialis\u00e9e dans les dispositifs m\u00e9dicaux. Depuis plus de dix ans, nous accompagnons les entreprises de technologie m\u00e9dicale, les laboratoires pharmaceutiques et les start-ups dans les d\u00e9marches d’autorisation et de mise sur le march\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro. Notre \u00e9quipe allie savoir-faire r\u00e9glementaire, expertise clinique et exp\u00e9rience pratique des projets \u2013 dans un domaine qui ne laisse gu\u00e8re de place \u00e0 l’erreur. <\/span><\/p>\nLa responsabilit\u00e9 en tant que service : <\/b>Ce qui nous distingue des consultants classiques : nous ne nous contentons pas de fournir des prestations de conseil, mais, en tant que fabricant certifi\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux, nous assumons l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire de votre produit. Gr\u00e2ce \u00e0 nos certifications MDSAP et ISO 13485 d\u00e9livr\u00e9es par le T\u00dcV S\u00fcd, ainsi qu\u2019\u00e0 notre certification ISO 27001, nous sommes par\u00e9s pour tous les march\u00e9s concern\u00e9s. Nos certificats au titre du r\u00e8glement UE 2017\/745 pour les classes IIa et IIb attestent que nous assumons cette responsabilit\u00e9 au quotidien. <\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/span><\/div>Alfred Koch<\/h3><\/div>CEO | PRRC
info@bayoo.net
+49 (0) 6151 8618 0<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Voici comment nous travaillons<\/h2><\/div>Les affaires r\u00e9glementaires ne sont pas une fin en soi. Nous pensons \u00e0 partir de votre produit : De quoi a-t-il besoin pour \u00eatre mis sur le march\u00e9 ? Que faut-il pour qu’il y reste ? Nous ne sommes pas des conseillers \u00e0 distance, mais un \u00e9l\u00e9ment fiable de votre \u00e9quipe. Pragmatiques, car nous savons que le temps est une ressource rare dans le d\u00e9veloppement des technologies m\u00e9dicales. Personnels, car la responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire exige de la confiance. Et holistique, parce que la conformit\u00e9 n’est pas un projet, mais un processus continu. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div>- <\/i><\/span>\n
Pragmatique<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Personnel<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Responsable<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Une position internationale<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Globalement<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Rapide<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Vous avez encore des questions ?<\/b> Contactez-nous.<\/u><\/a>Nous avons la r\u00e9ponse.<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>Contactez-nous<\/h3><\/div>Vous pr\u00e9voyez de mettre un dispositif m\u00e9dical sur le march\u00e9 et vous recherchez un fabricant l\u00e9gal exp\u00e9riment\u00e9 ? Contactez-nous pour un entretien de conseil sans engagement. Ensemble, nous d\u00e9velopperons la strat\u00e9gie adapt\u00e9e \u00e0 votre dispositif m\u00e9dical. <\/p>\n<\/div>
Nous contacter<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/i><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Nos certifications<\/h2><\/div><\/div><\/div>Nos certifications MDSAP et ISO 13485:2016 d\u00e9livr\u00e9es par le T\u00dcV S\u00fcd vous offrent des avantages strat\u00e9giques dans le cadre de votre expansion internationale. Le Medical Device Single Audit Program facilite la mise sur le march\u00e9 dans les cinq pays participant au MDSAP : l’Australie, le Br\u00e9sil, le Canada, le Japon et les \u00c9tats-Unis. Gr\u00e2ce \u00e0 un audit unique, nous r\u00e9pondons aux exigences de ces march\u00e9s cl\u00e9s, ce qui vous permet de gagner du temps et de r\u00e9duire les efforts li\u00e9s aux audits. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div>Le MDSAP s’appuie sur la norme ISO 13485 et la compl\u00e8te par des exigences sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque autorit\u00e9 r\u00e9glementaire. La FDA, l’ANVISA (Br\u00e9sil) et le MHLW (Japon) acceptent les rapports d’audit MDSAP en lieu et place de leurs propres audits. La TGA australienne accepte le certificat MDSAP comme preuve de conformit\u00e9 \u00e0 la norme ISO 13485, tandis que Sant\u00e9 Canada l’utilise pour le maintien de l’autorisation canadienne. <\/span><\/p>\nNotre certification ISO 27001 prouve que nous g\u00e9rons syst\u00e9matiquement la s\u00e9curit\u00e9 de l’information – de mani\u00e8re centrale pour les applications de sant\u00e9 num\u00e9riques et les logiciels m\u00e9dicaux qui traitent des donn\u00e9es de sant\u00e9 personnelles. Nous nous assurons que votre documentation technique est conforme \u00e0 toutes les exigences du RGPD, \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es et aux exigences de base en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 et de performance. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Nos sites<\/h2><\/div><\/div><\/div>Gr\u00e2ce \u00e0 nos implantations en Allemagne et en Suisse, nous sommes id\u00e9alement positionn\u00e9s pour accompagner votre expansion internationale. Gr\u00e2ce \u00e0 notre pr\u00e9sence locale, nous connaissons les exigences sp\u00e9cifiques et les particularit\u00e9s r\u00e9glementaires de chaque march\u00e9 et pouvons ainsi vous apporter un soutien cibl\u00e9 dans le cadre de vos projets d’autorisation de mise sur le march\u00e9. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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<\/i><\/span><\/div>CH-Rep pour la Suisse<\/h3><\/div><\/div>\nNotre site de B\u00e2le fait office d’interface avec Swissmedic. Nous apportons notre soutien pour les enregistrements, sommes mentionn\u00e9s sur l’\u00e9tiquetage et tenons la documentation technique \u00e0 disposition sur place. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/span><\/div>Approbation de la FDA et march\u00e9 am\u00e9ricain<\/h3><\/div><\/div>\nNotre certification MDSAP constitue un \u00e9l\u00e9ment essentiel pour acc\u00e9der au march\u00e9 am\u00e9ricain, car la FDA reconna\u00eet les rapports d’audit MDSAP. Nous vous accompagnons dans la pr\u00e9paration de votre demande d’autorisation aupr\u00e8s de la FDA et vous conseillons sur les exigences du Quality System Regulation (QSR). <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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Nous contacter<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/i><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Foire aux questions<\/h2><\/div><\/div><\/div>L’homologation internationale soul\u00e8ve de nombreuses questions. Nous avons r\u00e9pondu pour vous aux questions les plus fr\u00e9quentes, du r\u00f4le du fabricant l\u00e9gal \u00e0 la certification MDSAP, en passant par les exigences sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque pays. Vous ne trouvez pas votre question ? N’h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div>Informations g\u00e9n\u00e9rales sur BAYOOCARE<\/h3><\/div><\/i><\/i><\/span>BAYOOCARE est-elle une soci\u00e9t\u00e9 de conseil ou un fabricant de produits juridiques ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nLes deux – selon vos besoins. Nous proposons des services de conseil classiques dans le domaine des affaires r\u00e9glementaires, mais nous pouvons \u00e9galement assumer la responsabilit\u00e9 compl\u00e8te du fabricant pour votre produit. Nous d\u00e9terminerons ensemble ce qui est le plus appropri\u00e9 lors d’un premier entretien. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>\u00c0 qui s'adresse BAYOOCARE ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nPour les entreprises MedTech, les entreprises pharmaceutiques ayant des ambitions en mati\u00e8re de dispositifs m\u00e9dicaux et les start-ups tout autant. Qu’il s’agisse d’un premier produit ou d’une expansion internationale, nous adaptons nos services \u00e0 votre situation. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Dans quels pays BAYOOCARE peut-il vous aider \u00e0 mettre un produit sur le march\u00e9 ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nNous sommes pr\u00e9sents sur plus de 30 march\u00e9s cibles et, gr\u00e2ce \u00e0 nos sites en Allemagne et en Suisse, nous agissons en tant que mandataire dans l’Union europ\u00e9enne et repr\u00e9sentant en Suisse. Pour le march\u00e9 am\u00e9ricain, nous b\u00e9n\u00e9ficions de notre certification MDSAP. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Qu'est-ce que cela signifie concr\u00e8tement lorsque BAYOOCARE endosse le r\u00f4le de fabricant l\u00e9gal ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nNous mettons votre produit sur le march\u00e9 sous notre nom et assumons l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire et juridique – y compris la responsabilit\u00e9 du produit, la documentation technique, la surveillance post-commercialisation et la communication avec l’organisme notifi\u00e9. Vous vous concentrez sur votre produit, nous nous chargeons de la conformit\u00e9. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
BAYOOCARE est votre partenaire sp\u00e9cialis\u00e9 dans la mise en conformit\u00e9 r\u00e9glementaire des dispositifs m\u00e9dicaux. Nous assumons la responsabilit\u00e9 du fabricant, vous guidons \u00e0 travers le MDR et l’IVDR et assurons la mise sur le march\u00e9 de votre produit en toute s\u00e9curit\u00e9. Dans plus de 30 pays \u00e0 travers le monde, avec des sites en Allemagne et en Suisse. <\/p>\n<\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Qui sommes-nous ?<\/h2><\/div>Experts r\u00e9glementaires avec exp\u00e9rience pratique : <\/b>BAYOOCARE est une soci\u00e9t\u00e9 du BAYOONET Group sp\u00e9cialis\u00e9e dans les dispositifs m\u00e9dicaux. Depuis plus de dix ans, nous accompagnons les entreprises de technologie m\u00e9dicale, les laboratoires pharmaceutiques et les start-ups dans les d\u00e9marches d’autorisation et de mise sur le march\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro. Notre \u00e9quipe allie savoir-faire r\u00e9glementaire, expertise clinique et exp\u00e9rience pratique des projets \u2013 dans un domaine qui ne laisse gu\u00e8re de place \u00e0 l’erreur. <\/span><\/p>\nLa responsabilit\u00e9 en tant que service : <\/b>Ce qui nous distingue des consultants classiques : nous ne nous contentons pas de fournir des prestations de conseil, mais, en tant que fabricant certifi\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux, nous assumons l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire de votre produit. Gr\u00e2ce \u00e0 nos certifications MDSAP et ISO 13485 d\u00e9livr\u00e9es par le T\u00dcV S\u00fcd, ainsi qu\u2019\u00e0 notre certification ISO 27001, nous sommes par\u00e9s pour tous les march\u00e9s concern\u00e9s. Nos certificats au titre du r\u00e8glement UE 2017\/745 pour les classes IIa et IIb attestent que nous assumons cette responsabilit\u00e9 au quotidien. <\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/span><\/div>Alfred Koch<\/h3><\/div>CEO | PRRC
info@bayoo.net
+49 (0) 6151 8618 0<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Voici comment nous travaillons<\/h2><\/div>Les affaires r\u00e9glementaires ne sont pas une fin en soi. Nous pensons \u00e0 partir de votre produit : De quoi a-t-il besoin pour \u00eatre mis sur le march\u00e9 ? Que faut-il pour qu’il y reste ? Nous ne sommes pas des conseillers \u00e0 distance, mais un \u00e9l\u00e9ment fiable de votre \u00e9quipe. Pragmatiques, car nous savons que le temps est une ressource rare dans le d\u00e9veloppement des technologies m\u00e9dicales. Personnels, car la responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire exige de la confiance. Et holistique, parce que la conformit\u00e9 n’est pas un projet, mais un processus continu. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div>- <\/i><\/span>\n
Pragmatique<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Personnel<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Responsable<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Une position internationale<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Globalement<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Rapide<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Vous avez encore des questions ?<\/b> Contactez-nous.<\/u><\/a>Nous avons la r\u00e9ponse.<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div>Contactez-nous<\/h3><\/div>Vous pr\u00e9voyez de mettre un dispositif m\u00e9dical sur le march\u00e9 et vous recherchez un fabricant l\u00e9gal exp\u00e9riment\u00e9 ? Contactez-nous pour un entretien de conseil sans engagement. Ensemble, nous d\u00e9velopperons la strat\u00e9gie adapt\u00e9e \u00e0 votre dispositif m\u00e9dical. <\/p>\n<\/div>
Nous contacter<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/i><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Nos certifications<\/h2><\/div><\/div><\/div>Nos certifications MDSAP et ISO 13485:2016 d\u00e9livr\u00e9es par le T\u00dcV S\u00fcd vous offrent des avantages strat\u00e9giques dans le cadre de votre expansion internationale. Le Medical Device Single Audit Program facilite la mise sur le march\u00e9 dans les cinq pays participant au MDSAP : l’Australie, le Br\u00e9sil, le Canada, le Japon et les \u00c9tats-Unis. Gr\u00e2ce \u00e0 un audit unique, nous r\u00e9pondons aux exigences de ces march\u00e9s cl\u00e9s, ce qui vous permet de gagner du temps et de r\u00e9duire les efforts li\u00e9s aux audits. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div>Le MDSAP s’appuie sur la norme ISO 13485 et la compl\u00e8te par des exigences sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque autorit\u00e9 r\u00e9glementaire. La FDA, l’ANVISA (Br\u00e9sil) et le MHLW (Japon) acceptent les rapports d’audit MDSAP en lieu et place de leurs propres audits. La TGA australienne accepte le certificat MDSAP comme preuve de conformit\u00e9 \u00e0 la norme ISO 13485, tandis que Sant\u00e9 Canada l’utilise pour le maintien de l’autorisation canadienne. <\/span><\/p>\nNotre certification ISO 27001 prouve que nous g\u00e9rons syst\u00e9matiquement la s\u00e9curit\u00e9 de l’information – de mani\u00e8re centrale pour les applications de sant\u00e9 num\u00e9riques et les logiciels m\u00e9dicaux qui traitent des donn\u00e9es de sant\u00e9 personnelles. Nous nous assurons que votre documentation technique est conforme \u00e0 toutes les exigences du RGPD, \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es et aux exigences de base en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 et de performance. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Nos sites<\/h2><\/div><\/div><\/div>Gr\u00e2ce \u00e0 nos implantations en Allemagne et en Suisse, nous sommes id\u00e9alement positionn\u00e9s pour accompagner votre expansion internationale. Gr\u00e2ce \u00e0 notre pr\u00e9sence locale, nous connaissons les exigences sp\u00e9cifiques et les particularit\u00e9s r\u00e9glementaires de chaque march\u00e9 et pouvons ainsi vous apporter un soutien cibl\u00e9 dans le cadre de vos projets d’autorisation de mise sur le march\u00e9. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/i><\/span><\/div>Repr\u00e9sentant de l'UE (EU Rep)<\/h3><\/div><\/div>\nAvec des bureaux \u00e0 Darmstadt, Berlin et Munich, nous agissons en tant que fabricant l\u00e9gal ou mandataire de l’UE et prenons en charge toutes les t\u00e2ches n\u00e9cessaires \u00e0 la mise sur le march\u00e9<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/span><\/div>CH-Rep pour la Suisse<\/h3><\/div><\/div>\nNotre site de B\u00e2le fait office d’interface avec Swissmedic. Nous apportons notre soutien pour les enregistrements, sommes mentionn\u00e9s sur l’\u00e9tiquetage et tenons la documentation technique \u00e0 disposition sur place. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/span><\/div>Approbation de la FDA et march\u00e9 am\u00e9ricain<\/h3><\/div><\/div>\nNotre certification MDSAP constitue un \u00e9l\u00e9ment essentiel pour acc\u00e9der au march\u00e9 am\u00e9ricain, car la FDA reconna\u00eet les rapports d’audit MDSAP. Nous vous accompagnons dans la pr\u00e9paration de votre demande d’autorisation aupr\u00e8s de la FDA et vous conseillons sur les exigences du Quality System Regulation (QSR). <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>Contactez-nous<\/h3><\/div>Vous pr\u00e9voyez de mettre un dispositif m\u00e9dical sur le march\u00e9 et vous recherchez un fabricant l\u00e9gal exp\u00e9riment\u00e9 ? Contactez-nous pour un entretien de conseil sans engagement. Ensemble, nous d\u00e9velopperons la strat\u00e9gie adapt\u00e9e \u00e0 votre dispositif m\u00e9dical. <\/p>\n<\/div>
Nous contacter<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/i><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Foire aux questions<\/h2><\/div><\/div><\/div>L’homologation internationale soul\u00e8ve de nombreuses questions. Nous avons r\u00e9pondu pour vous aux questions les plus fr\u00e9quentes, du r\u00f4le du fabricant l\u00e9gal \u00e0 la certification MDSAP, en passant par les exigences sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque pays. Vous ne trouvez pas votre question ? N’h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div>Informations g\u00e9n\u00e9rales sur BAYOOCARE<\/h3><\/div><\/i><\/i><\/span>BAYOOCARE est-elle une soci\u00e9t\u00e9 de conseil ou un fabricant de produits juridiques ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nLes deux – selon vos besoins. Nous proposons des services de conseil classiques dans le domaine des affaires r\u00e9glementaires, mais nous pouvons \u00e9galement assumer la responsabilit\u00e9 compl\u00e8te du fabricant pour votre produit. Nous d\u00e9terminerons ensemble ce qui est le plus appropri\u00e9 lors d’un premier entretien. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>\u00c0 qui s'adresse BAYOOCARE ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nPour les entreprises MedTech, les entreprises pharmaceutiques ayant des ambitions en mati\u00e8re de dispositifs m\u00e9dicaux et les start-ups tout autant. Qu’il s’agisse d’un premier produit ou d’une expansion internationale, nous adaptons nos services \u00e0 votre situation. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Dans quels pays BAYOOCARE peut-il vous aider \u00e0 mettre un produit sur le march\u00e9 ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nNous sommes pr\u00e9sents sur plus de 30 march\u00e9s cibles et, gr\u00e2ce \u00e0 nos sites en Allemagne et en Suisse, nous agissons en tant que mandataire dans l’Union europ\u00e9enne et repr\u00e9sentant en Suisse. Pour le march\u00e9 am\u00e9ricain, nous b\u00e9n\u00e9ficions de notre certification MDSAP. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Qu'est-ce que cela signifie concr\u00e8tement lorsque BAYOOCARE endosse le r\u00f4le de fabricant l\u00e9gal ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>\nNous mettons votre produit sur le march\u00e9 sous notre nom et assumons l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire et juridique – y compris la responsabilit\u00e9 du produit, la documentation technique, la surveillance post-commercialisation et la communication avec l’organisme notifi\u00e9. Vous vous concentrez sur votre produit, nous nous chargeons de la conformit\u00e9. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Experts r\u00e9glementaires avec exp\u00e9rience pratique : <\/b>BAYOOCARE est une soci\u00e9t\u00e9 du BAYOONET Group sp\u00e9cialis\u00e9e dans les dispositifs m\u00e9dicaux. Depuis plus de dix ans, nous accompagnons les entreprises de technologie m\u00e9dicale, les laboratoires pharmaceutiques et les start-ups dans les d\u00e9marches d’autorisation et de mise sur le march\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro. Notre \u00e9quipe allie savoir-faire r\u00e9glementaire, expertise clinique et exp\u00e9rience pratique des projets \u2013 dans un domaine qui ne laisse gu\u00e8re de place \u00e0 l’erreur. <\/span><\/p>\n La responsabilit\u00e9 en tant que service : <\/b>Ce qui nous distingue des consultants classiques : nous ne nous contentons pas de fournir des prestations de conseil, mais, en tant que fabricant certifi\u00e9 de dispositifs m\u00e9dicaux, nous assumons l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire de votre produit. Gr\u00e2ce \u00e0 nos certifications MDSAP et ISO 13485 d\u00e9livr\u00e9es par le T\u00dcV S\u00fcd, ainsi qu\u2019\u00e0 notre certification ISO 27001, nous sommes par\u00e9s pour tous les march\u00e9s concern\u00e9s. Nos certificats au titre du r\u00e8glement UE 2017\/745 pour les classes IIa et IIb attestent que nous assumons cette responsabilit\u00e9 au quotidien. <\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div> CEO | PRRC Les affaires r\u00e9glementaires ne sont pas une fin en soi. Nous pensons \u00e0 partir de votre produit : De quoi a-t-il besoin pour \u00eatre mis sur le march\u00e9 ? Que faut-il pour qu’il y reste ? Nous ne sommes pas des conseillers \u00e0 distance, mais un \u00e9l\u00e9ment fiable de votre \u00e9quipe. Pragmatiques, car nous savons que le temps est une ressource rare dans le d\u00e9veloppement des technologies m\u00e9dicales. Personnels, car la responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire exige de la confiance. Et holistique, parce que la conformit\u00e9 n’est pas un projet, mais un processus continu. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Pragmatique<\/p>\n<\/div><\/li> Personnel<\/p>\n<\/div><\/li> Responsable<\/p>\n<\/div><\/li> Une position internationale<\/p>\n<\/div><\/li> Globalement<\/p>\n<\/div><\/li> Rapide<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul> Vous avez encore des questions ?<\/b> Contactez-nous.<\/u><\/a>Nous avons la r\u00e9ponse.<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Vous pr\u00e9voyez de mettre un dispositif m\u00e9dical sur le march\u00e9 et vous recherchez un fabricant l\u00e9gal exp\u00e9riment\u00e9 ? Contactez-nous pour un entretien de conseil sans engagement. Ensemble, nous d\u00e9velopperons la strat\u00e9gie adapt\u00e9e \u00e0 votre dispositif m\u00e9dical. <\/p>\n<\/div> Nos certifications MDSAP et ISO 13485:2016 d\u00e9livr\u00e9es par le T\u00dcV S\u00fcd vous offrent des avantages strat\u00e9giques dans le cadre de votre expansion internationale. Le Medical Device Single Audit Program facilite la mise sur le march\u00e9 dans les cinq pays participant au MDSAP : l’Australie, le Br\u00e9sil, le Canada, le Japon et les \u00c9tats-Unis. Gr\u00e2ce \u00e0 un audit unique, nous r\u00e9pondons aux exigences de ces march\u00e9s cl\u00e9s, ce qui vous permet de gagner du temps et de r\u00e9duire les efforts li\u00e9s aux audits. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Le MDSAP s’appuie sur la norme ISO 13485 et la compl\u00e8te par des exigences sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque autorit\u00e9 r\u00e9glementaire. La FDA, l’ANVISA (Br\u00e9sil) et le MHLW (Japon) acceptent les rapports d’audit MDSAP en lieu et place de leurs propres audits. La TGA australienne accepte le certificat MDSAP comme preuve de conformit\u00e9 \u00e0 la norme ISO 13485, tandis que Sant\u00e9 Canada l’utilise pour le maintien de l’autorisation canadienne. <\/span><\/p>\n Notre certification ISO 27001 prouve que nous g\u00e9rons syst\u00e9matiquement la s\u00e9curit\u00e9 de l’information – de mani\u00e8re centrale pour les applications de sant\u00e9 num\u00e9riques et les logiciels m\u00e9dicaux qui traitent des donn\u00e9es de sant\u00e9 personnelles. Nous nous assurons que votre documentation technique est conforme \u00e0 toutes les exigences du RGPD, \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es et aux exigences de base en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 et de performance. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Gr\u00e2ce \u00e0 nos implantations en Allemagne et en Suisse, nous sommes id\u00e9alement positionn\u00e9s pour accompagner votre expansion internationale. Gr\u00e2ce \u00e0 notre pr\u00e9sence locale, nous connaissons les exigences sp\u00e9cifiques et les particularit\u00e9s r\u00e9glementaires de chaque march\u00e9 et pouvons ainsi vous apporter un soutien cibl\u00e9 dans le cadre de vos projets d’autorisation de mise sur le march\u00e9. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Avec des bureaux \u00e0 Darmstadt, Berlin et Munich, nous agissons en tant que fabricant l\u00e9gal ou mandataire de l’UE et prenons en charge toutes les t\u00e2ches n\u00e9cessaires \u00e0 la mise sur le march\u00e9<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Notre site de B\u00e2le fait office d’interface avec Swissmedic. Nous apportons notre soutien pour les enregistrements, sommes mentionn\u00e9s sur l’\u00e9tiquetage et tenons la documentation technique \u00e0 disposition sur place. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Notre certification MDSAP constitue un \u00e9l\u00e9ment essentiel pour acc\u00e9der au march\u00e9 am\u00e9ricain, car la FDA reconna\u00eet les rapports d’audit MDSAP. Nous vous accompagnons dans la pr\u00e9paration de votre demande d’autorisation aupr\u00e8s de la FDA et vous conseillons sur les exigences du Quality System Regulation (QSR). <\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Vous pr\u00e9voyez de mettre un dispositif m\u00e9dical sur le march\u00e9 et vous recherchez un fabricant l\u00e9gal exp\u00e9riment\u00e9 ? Contactez-nous pour un entretien de conseil sans engagement. Ensemble, nous d\u00e9velopperons la strat\u00e9gie adapt\u00e9e \u00e0 votre dispositif m\u00e9dical. <\/p>\n<\/div> L’homologation internationale soul\u00e8ve de nombreuses questions. Nous avons r\u00e9pondu pour vous aux questions les plus fr\u00e9quentes, du r\u00f4le du fabricant l\u00e9gal \u00e0 la certification MDSAP, en passant par les exigences sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque pays. Vous ne trouvez pas votre question ? N’h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Les deux – selon vos besoins. Nous proposons des services de conseil classiques dans le domaine des affaires r\u00e9glementaires, mais nous pouvons \u00e9galement assumer la responsabilit\u00e9 compl\u00e8te du fabricant pour votre produit. Nous d\u00e9terminerons ensemble ce qui est le plus appropri\u00e9 lors d’un premier entretien. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Pour les entreprises MedTech, les entreprises pharmaceutiques ayant des ambitions en mati\u00e8re de dispositifs m\u00e9dicaux et les start-ups tout autant. Qu’il s’agisse d’un premier produit ou d’une expansion internationale, nous adaptons nos services \u00e0 votre situation. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Nous sommes pr\u00e9sents sur plus de 30 march\u00e9s cibles et, gr\u00e2ce \u00e0 nos sites en Allemagne et en Suisse, nous agissons en tant que mandataire dans l’Union europ\u00e9enne et repr\u00e9sentant en Suisse. Pour le march\u00e9 am\u00e9ricain, nous b\u00e9n\u00e9ficions de notre certification MDSAP. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Nous mettons votre produit sur le march\u00e9 sous notre nom et assumons l’enti\u00e8re responsabilit\u00e9 r\u00e9glementaire et juridique – y compris la responsabilit\u00e9 du produit, la documentation technique, la surveillance post-commercialisation et la communication avec l’organisme notifi\u00e9. Vous vous concentrez sur votre produit, nous nous chargeons de la conformit\u00e9. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/span><\/div>Alfred Koch<\/h3><\/div>
info@bayoo.net
+49 (0) 6151 8618 0<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>Voici comment nous travaillons<\/h2><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div>Contactez-nous<\/h3><\/div>
Nos certifications<\/h2><\/div><\/div><\/div>
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<\/span><\/div><\/div><\/div>Repr\u00e9sentant de l'UE (EU Rep)<\/h3><\/div>
CH-Rep pour la Suisse<\/h3><\/div>
Approbation de la FDA et march\u00e9 am\u00e9ricain<\/h3><\/div>
Contactez-nous<\/h3><\/div>
Foire aux questions<\/h2><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div>Informations g\u00e9n\u00e9rales sur BAYOOCARE<\/h3><\/div>
<\/i><\/i><\/span>BAYOOCARE est-elle une soci\u00e9t\u00e9 de conseil ou un fabricant de produits juridiques ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>
<\/i><\/i><\/span>\u00c0 qui s'adresse BAYOOCARE ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Dans quels pays BAYOOCARE peut-il vous aider \u00e0 mettre un produit sur le march\u00e9 ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Qu'est-ce que cela signifie concr\u00e8tement lorsque BAYOOCARE endosse le r\u00f4le de fabricant l\u00e9gal ?<\/span><\/a><\/h4><\/div>