Produktsicherheit
Vigilanz
Pharmakovigilanz
Damit es erst gar nicht zu einem Fall von Haftung kommt, schaffen wir die bestmögliche Sicherheit für Ihr Medizinprodukt. Doch ein Schaden am oder durch das Produkt ist immer ein mögliches Resultat. In diesem Fall sind Sie auf der sicheren Seite: Denn wir übernehmen als Legalhersteller die Haftung für Ihr Medizinprodukt und kümmern uns um die Vigilanz oder Pharmakovigilanz.
Wie wir Ihre Produkthaftung übernehmen?
Als Ihr Legalhersteller I Voller Service
Die Haftung für ein Medizinprodukt übernimmt der Legalhersteller, so ist es gesetzlich vorgegeben. Dieser Pflicht kommen wir natürlich nach, wenn wir Sie als Legalhersteller vertreten. Im Fall der Fälle übernehmen wir also die Verantwortung. Ohne wenn und aber.
Als Ihr Berater I Maßgeschneiderter Service
Natürlich können wir Sie auch bei regulatorischen Anforderungen beraten. Welche Fragen haben Sie an die Produkthaftung Ihres Medizinprodukts? Lassen Sie uns gemeinsam überlegen, wie Sie die bestmögliche Produktsicherheit schaffen können – damit es erst gar nicht zu einem Haftungsfall kommt.
Es gibt etwas zu melden: Vigilanz und Pharmakovigilanz
Eine Meldung muss gemacht werden, denn es gab einen Zwischenfall mit Ihrem Medizinprodukt? Überlassen Sie auch das uns.
Denn unser Angebot als Legalhersteller umfasst auch die Vigilanz bzw. Pharmakovigilanz Ihres Produkts. So melden wir Zwischenfälle bei den einzelnen lokalen Behörden systematisch und kümmern uns um die Einhaltung aller regulatorischer Anforderungen.
Damit erfüllen Sie die nach Medical Device Regulation (MDR) geforderte Sicherheit für Patient:innen und Anwender:innen – ganz ohne zusätzlichen Aufwand.
Suchen Sie einen Partner, der Sie für den Fall der Fälle absichert? Oder brauchen Sie zum Thema Haftung für Ihr Medizinprodukt Beratung von unseren Expert:innen? Kontaktieren Sie uns einfach unverbindlich und sprechen Sie mit uns über Ihr Anliegen.