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Produktsicherheit

Vigilanz

Pharmakovigilanz

Damit es erst gar nicht zu einem Fall von Haftung kommt, schaffen wir die bestmögliche Sicherheit für Ihr Medizinprodukt. Doch ein Schaden am oder durch das Produkt ist immer ein mögliches Resultat. In diesem Fall sind Sie auf der sicheren Seite: Denn wir übernehmen als Legalhersteller die Haftung für Ihr Medizinprodukt und kümmern uns um die Vigilanz oder Pharmakovigilanz.

Wie wir Ihre Produkthaftung übernehmen?

Als Ihr Legalhersteller I Voller Service

Die Haftung für ein Medizinprodukt übernimmt der Legalhersteller, so ist es gesetzlich vorgegeben. Dieser Pflicht kommen wir natürlich nach, wenn wir Sie als Legalhersteller vertreten. Im Fall der Fälle übernehmen wir also die Verantwortung. Ohne wenn und aber.

Als Ihr Berater I Maßgeschneiderter Service

Natürlich können wir Sie auch bei regulatorischen Anforderungen beraten. Welche Fragen haben Sie an die Produkthaftung Ihres Medizinprodukts? Lassen Sie uns gemeinsam überlegen, wie Sie die bestmögliche Produktsicherheit schaffen können – damit es erst gar nicht zu einem Haftungsfall kommt.

Lernen Sie uns kennen

Es gibt etwas zu melden: Vigilanz und Pharmakovigilanz

Eine Meldung muss gemacht werden, denn es gab einen Zwischenfall mit Ihrem Medizinprodukt? Überlassen Sie auch das uns.

Denn unser Angebot als Legalhersteller umfasst auch die Vigilanz bzw. Pharmakovigilanz Ihres Produkts. So melden wir Zwischenfälle bei den einzelnen lokalen Behörden systematisch und kümmern uns um die Einhaltung aller regulatorischer Anforderungen.

Damit erfüllen Sie die nach Medical Device Regulation (MDR) geforderte Sicherheit für Patient:innen und Anwender:innen – ganz ohne zusätzlichen Aufwand.

Suchen Sie einen Partner, der Sie für den Fall der Fälle absichert? Oder brauchen Sie zum Thema Haftung für Ihr Medizinprodukt Beratung von unseren Expert:innen? Kontaktieren Sie uns einfach unverbindlich und sprechen Sie mit uns über Ihr Anliegen.

Ihr Kontakt zu uns

Neues

  • AI like ChatGPT as a Medical Device?ChatGPT als Medizinprodukt im Sinne des EU-Rechts?23. August 2023 - 13:10
  • MedConf 2023BAYOOCARE @MedConf 202315. Mai 2023 - 11:48
  • BAYOOCARE @MedtecLIVE 20239. Mai 2023 - 13:31

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