MEDiLEX: Das interaktive Nachschlagewerk für europäisches Medizinprodukte-Recht.

MEDiLEX bündelt die komplexe EU-Gesetzgebung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika in einem vernetzten, digitalen Werk. Die Inhalte stehen archiviert zur Verfügung.

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MEDiLEX: Das interaktive Nachschlagewerk für europäisches Medizinprodukte-Recht.

MEDiLEX bündelt die komplexe EU-Gesetzgebung für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika in einem vernetzten, digitalen Werk. Die Inhalte stehen archiviert zur Verfügung.

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BAYOOCARE – MEDiLEX Archiv – Das interaktive Nachschlagewerk für europäisches Medizinprodukte-Recht.

Was ist MEDiLEX?

MEDiLEX ist ein interaktives Nachschlagewerk für die europäische Gesetzgebung zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika. Alle relevanten Dokumente in einem Werk, logisch miteinander vernetzt und über eine integrierte Volltextsuche erschlossen. Die archivierten Inhalte stehen weiterhin zur Einsicht bereit.

BAYOOCARE - Vorprüfung Ihrer Technischen Dokumentation

Vollständig

Alle relevanten EU-Dokumente zu MDR und IVDR in einem Werk.

Vernetzt

Zahlreiche Querverweise machen inhaltliche Bezüge direkt sichtbar.

Schnell

Volltextsuche führt direkt zur gesuchten Textstelle.

Digital

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Noch Fragen offen? Kontaktieren Sie uns, wir kennen die Antwort.

So unterstützt MEDiLEX Sie im Alltag

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Sie arbeiten an einem Konformitätsbewertungsverfahren und brauchen die genaue Anforderung aus MDR oder IVDR.

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Die integrierte Suche bringt Sie direkt zur relevanten Textstelle, ohne Umwege über Inhaltsverzeichnisse.

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Verknüpfte Dokumente zeigen sofort alle relevanten Zusammenhänge, Normen und Durchführungsakte.

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Hinweis

MEDiLEX wird nicht mehr aktiv aktualisiert. Die archivierten Inhalte stehen weiterhin zur Verfügung, sind jedoch möglicherweise nicht mehr vollständig aktuell. Bitte prüfen Sie regulatorisch relevante Informationen anhand aktueller offizieller Quellen.

MEDiLEX

Häufig gestellte Fragen

Internationale Marktzulassung wirft viele Fragen auf. Wir haben die häufigsten für Sie beantwortet – von der Rolle des Legalherstellers über MDSAP-Zertifizierung bis hin zu länderspezifischen Anforderungen. Ihre Frage ist nicht dabei? Sprechen Sie uns gerne an.

Was enthält MEDiLEX?

Alle relevanten Dokumente zur europäischen Gesetzgebung zu Medizinprodukten (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR), vollständig, vernetzt und kontinuierlich aktualisiert.

Für wen ist MEDiLEX geeignet?

MEDiLEX richtet sich an Fachkräfte, die regelmäßig mit der europäischen Regulatorik für Medizinprodukte und IVD arbeiten.

Wie unterscheidet sich MEDiLEX von gedruckten Werken?

Querverweise verbinden Dokumente direkt, Inhalte werden laufend aktualisiert und die Volltextsuche ermöglicht gezieltes Recherchieren. Das ist mit einem gedruckten Werk nicht möglich.

Wird MEDiLEX noch aktualisiert?

MEDiLEX wird aktuell nicht mehr aktiv gepflegt. Die bestehenden Inhalte stehen weiterhin zur Einsicht bereit, können jedoch den aktuellen Stand der europäischen Gesetzgebung nicht mehr vollständig abbilden. Für verbindliche regulatorische Recherchen empfehlen wir, die offiziellen Quellen der EU-Kommission ergänzend zu nutzen.

Alfred Koch

CEO | PRRC

So kontaktieren Sie uns

Sie planen ein Projekt oder haben ganz spezifische, regulatorische Fragen zur Inverkehrbringung Ihres Medizinprodukts? Egal, in welcher Phase Ihres Projektes Sie sich befinden, wir unterstützen Sie gerne. Ihr schnellster Weg zu uns – schreiben Sie uns gerne.