Navigieren Sie Ihr Start-Up sicher durch das regulatorische Labyrinth mit BAYOOCARE!
Als junges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik stehen Sie vor vielen Herausforderungen. Die Einhaltung der Verordnung (EU) 2017/745 kann schnell zu einem undurchdringlichen Dschungel aus Vorschriften und Anforderungen werden. Genau hier kommen wir ins Spiel!
Bei BAYOOCARE unterstützen wir Sie dabei, Ihr innovatives Medizinprodukt erfolgreich und konform auf den Markt zu bringen. Unser Team aus erfahrenen Experten steht Ihnen zur Seite und begleitet Sie auf jedem Schritt des Weges – von der ersten Produktidee bis zur Markteinführung.
Unsere Dienstleistungen für Ihr Start-Up:
Als junges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik stehen Sie vor vielen Herausforderungen. Die Einhaltung der Verordnung (EU) 2017/745 kann schnell zu einem undurchdringlichen Dschungel aus Vorschriften und Anforderungen werden. Genau hier kommen wir ins Spiel!
Bei BAYOOCARE unterstützen wir Sie dabei, Ihr innovatives Medizinprodukt erfolgreich und konform auf den Markt zu bringen. Unser Team aus erfahrenen Experten steht Ihnen zur Seite und begleitet Sie auf jedem Schritt des Weges – von der ersten Produktidee bis zur Markteinführung.
Regulatorische Beratung
Wir helfen Ihnen, die komplexen Vorschriften der MDR zu verstehen und korrekt umzusetzen. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung der notwendigen technischen Dokumentationen und sorgen dafür, dass Sie die Konformitätsbewertung erfolgreich durchlaufen.
Qualitätsmanagementsystem (QMS)
Ein robustes QMS ist der Schlüssel zu einer erfolgreichen Produktzulassung. Wir unterstützen Sie bei der Implementierung eines maßgeschneiderten Qualitätsmanagementsystems, das sowohl den gesetzlichen Anforderungen entspricht als auch Ihre Geschäftsprozesse optimiert.
Gemeinsame Beratung
Unsere Zusammenarbeit basiert auf Vertrauen und Transparenz. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir maßgeschneiderte Lösungen, die genau auf die Bedürfnisse und Ziele Ihres Unternehmens zugeschnitten sind.
Begleitung auf dem Weg zur Konformität
Wir lassen Sie nicht allein! Von der Planung bis zur Umsetzung – wir stehen Ihnen als starker Partner zur Seite und begleiten Sie durch den gesamten Prozess der Konformitätsbewertung.
Suchen Sie einen Partner, der Sie im Bereich Medizinprodukte Compliance unterstützt? Oder brauchen Sie Beratung von unseren Expert:innen? Kontaktieren Sie uns einfach unverbindlich und sprechen Sie mit uns über Ihr Anliegen.