Die aktuellen Beiträge dieser Ausgabe
Drei Themen, die MedTech-Unternehmen und Hersteller von Medizinprodukten derzeit beschäftigen – eingeordnet von unseren Regulatory Expert:innen
BAYOOCARE begleitet MedTech-Unternehmen, Pharmaunternehmen und internationale Hersteller von der ersten Produktidee bis zur weltweiten Marktzulassung. Als zertifizierter Legalhersteller nach MDR und IVDR übernehmen wir die vollständige regulatorische Verantwortung – damit Sie sich auf Entwicklung und Vertrieb konzentrieren können.
Das Regulatory Update ist Teil unseres Anspruchs, unsere Kunden und Partner dauerhaft auf dem Laufenden zu halten – weil regulatorisches Wissen heute ein entscheidender Wettbewerbsvorteil ist.
Legal Manufacturer as a Service
Vollständige Herstellerverantwortung nach MDR/IVDR – inklusive CE-Kennzeichnung, technischer Dokumentation und Post-Market-Surveillance.
Internationale Marktzulassung
Von der EU über die USA und Australien bis zu asiatischen und nahöstlichen Märkten – wir kennen die Anforderungen und die richtigen Partner vor Ort.
ISO 13485 & MDSAP-Zertifizierung
Unsere Zertifizierungen ermöglichen vereinfachte Zulassungsverfahren in Australien, Brasilien, Kanada, Japan und den USA.
