Développements actuels de la réglementation et de la pratique juridique
Chaque mois, nous préparons pour vous les développements les plus pertinents du MDR, de l’IVDR, de la protection des données et des domaines juridiques voisins – de manière pratique et sans détours. Vous trouverez les articles actuels directement ici.
Les derniers articles de ce numéro
Trois sujets qui préoccupent actuellement les entreprises MedTech et les fabricants de dispositifs médicaux – classés par nos experts en réglementation
BAYOOCARE accompagne les entreprises MedTech, les sociétés pharmaceutiques et les fabricants internationaux depuis l’idée initiale du produit jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché mondial. En tant que fabricant légal certifié selon le MDR et l’IVDR, nous assumons l’entière responsabilité réglementaire – pour que vous puissiez vous concentrer sur le développement et la distribution.
Le Regulatory Update s’inscrit dans notre volonté de tenir nos clients et partenaires informés en permanence – car les connaissances réglementaires constituent aujourd’hui un avantage concurrentiel décisif.
Legal Manufacturer as a Service
Responsabilité complète du fabricant selon MDR/IVDR – y compris le marquage CE, la documentation technique et la surveillance post-commercialisation.
Autorisation de mise sur le marché international
De l’UE aux États-Unis et à l’Australie, en passant par les marchés asiatiques et du Moyen-Orient, nous connaissons les exigences et les bons partenaires sur place.
Certification ISO 13485 & MDSAP
Nos certifications permettent de simplifier les procédures d’homologation en Australie, au Brésil, au Canada, au Japon et aux États-Unis.
