Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) verändern die medizinische Versorgung nachhaltig, stehen jedoch unter strengen datenschutzrechtlichen Anforderungen, da sie besonders sensible Gesundheitsdaten verarbeiten; im Fast-Track-Verfahren des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte wird daher neben Funktionalität insbesondere die Einhaltung von DSGVO und DiGAV geprüft, um Sicherheit und Vertrauen in digitale Lösungen zu gewährleisten.