MEDiLEX : l’ouvrage de référence interactif sur le droit européen des dispositifs médicaux.
MEDiLEX regroupe la législation complexe de l’UE sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dans un ouvrage numérique en réseau. Le contenu est disponible sous forme d’archives.
Qu’est-ce que MEDiLEX ?
MEDiLEX est un ouvrage de référence interactif pour la législation européenne sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Tous les documents pertinents sont réunis dans un seul ouvrage, reliés logiquement entre eux et accessibles via une recherche plein texte intégrée. Les contenus archivés sont toujours disponibles pour consultation.
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Poser une question réglementaire
Vous travaillez sur une procédure d’évaluation de la conformité et avez besoin de l’exigence précise du MDR ou de l’IVDR.
Utiliser la recherche plein texte
La recherche intégrée vous permet d’accéder directement au passage pertinent du texte, sans passer par les tables des matières.
Suivre les références croisées
Les documents liés montrent immédiatement tous les contextes, normes et actes d’exécution pertinents.
L’autorisation de mise sur le marché international soulève de nombreuses questions. Nous avons répondu aux plus fréquentes d’entre elles, du rôle du fabricant légal à la certification MDSAP en passant par les exigences spécifiques à chaque pays. Votre question ne figure pas dans la liste ? N’hésitez pas à nous contacter.
