Avec le Cyber Resilience Act (CRA) et le prochain AI Act, l'UE impose de nouvelles exigences en matière de sécurité informatique et d'utilisation de l'intelligence artificielle (IA). Ces réglementations jouent un rôle central, en particulier dans le domaine des produits de santé numériques, dont font partie les dispositifs médicaux connectés. Les nouvelles réglementations établissent des normes qui nécessitent une stratégie de sécurité intégrée pour que les innovations telles que l'IA en médecine soient sûres et conformes aux réglementations.